Serologische diagnose van hand-, voet- en mondziekte

Overzicht van hand-, voet- en mondziekte (HFMD)

Hand-, voet- en mondziekte komt vooral voor bij jonge kinderen. Het is zeer besmettelijk, kent een groot percentage asymptomatische infecties, complexe transmissieroutes en snelle verspreiding, waardoor er binnen korte tijd wijdverspreide uitbraken kunnen ontstaan, wat epidemische bestrijding lastig maakt. Tijdens uitbraken kunnen collectieve infecties in kleuterscholen en kinderdagverblijven voorkomen, evenals clustering van gevallen binnen families. In 2008 werd HFMD door het Ministerie van Volksgezondheid opgenomen in de beheersing van infectieziekten van categorie C.

Coxsackievirus A16 (CA16) en enterovirus 71 (EV71) zijn veelvoorkomende virussen die HFMD veroorzaken. Epidemiologische gegevens wijzen erop dat CA16 vaak gelijktijdig circuleert met EV71, wat leidt tot frequente HFMD-uitbraken. Tijdens deze uitbraken is het percentage CA16-infecties veel groter dan dat van EV71 en vertegenwoordigt het vaak meer dan 60% van het totale aantal infecties. HFMD veroorzaakt door EV71 kan leiden tot schade aan het centrale zenuwstelsel. Het percentage ernstige gevallen en de sterftecijfers onder patiënten die besmet zijn met EV71 zijn aanzienlijk hoger dan bij patiënten die besmet zijn met andere enterovirussen, met een sterftecijfer van 10%-25%. Een CA16-infectie veroorzaakt echter over het algemeen geen aandoeningen die verband houden met het centrale zenuwstelsel, zoals aseptische meningitis, hersenstamencefalitis en poliomyelitis-achtige verlamming. Vroege differentiële diagnose is daarom van cruciaal belang om het leven van ernstige gevallen te redden.

Klinische testen

De huidige klinische tests voor HFMD omvatten voornamelijk de detectie van nucleïnezuur van de ziekteverwekker en serologische antilichaamdetectie. Beier gebruikt enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) en colloïdaal goud om Enterovirus 71-antilichaamtestkits en Coxsackievirus A16 IgM-antilichaamtestkits te ontwikkelen voor de differentiële detectie van HFMD-pathogenen. Serumantilichaamdetectie biedt een hoge gevoeligheid, goede specificiteit en is eenvoudig, snel en geschikt voor klinische tests in zorginstellingen op alle niveaus en voor grootschalige epidemiologische surveillancestudies.

Specifieke diagnostische indicatoren en klinische betekenis van EV71-infectie

De specifieke diagnose van een EV71-infectie is gebaseerd op de detectie van EV71-RNA-, EV71-IgM- en EV71-IgG-antilichamen in het serum, of op de detectie van EV71-RNA in wattenstaafjes.

Na een EV71-infectie verschijnen eerst IgM-antilichamen, met een piek in de tweede week. IgG-antilichamen beginnen te verschijnen in de tweede week na infectie en houden relatief lang aan. EV71-IgM is een belangrijke indicator voor een primaire of recente infectie en vergemakkelijkt vroege detectie en behandeling van een EV71-infectie. EV71-IgG is een belangrijke indicator voor de differentiële diagnose van infecties, nuttig voor epidemiologisch onderzoek en evaluatie van de effectiviteit van vaccinatie. Het detecteren van de verandering in antilichaamtiter tussen gepaarde acute en herstellende serummonsters kan ook de EV71-infectiestatus bepalen; bijvoorbeeld een viervoudige of grotere geometrische toename van de antilichaamtiter in herstellend serum ten opzichte van acuut serum kan worden beoordeeld als een actuele EV71-infectie.

Specifieke diagnostische indicatoren en klinische betekenis van CA16-infectie

De specifieke diagnose van een CA16-infectie is gebaseerd op de detectie van CA16-RNA-, CA16-IgM- en CA16-IgG-antilichamen in het serum, of op de detectie van CA16-RNA in uitstrijkjes.

Na een CA16-infectie verschijnen eerst IgM-antilichamen, met een piek in de tweede week. IgG-antilichamen beginnen te verschijnen in de tweede week na infectie en blijven relatief lang aanwezig. CA16-IgM is een belangrijke indicator voor een primaire of recente infectie.

Betekenis van gecombineerde EV71- en CA16-antilichaamtesten

HFMD wordt veroorzaakt door verschillende enterovirussen, met EV71 en CA16 als meest voorkomende serotypen. Onderzoek wijst uit dat HFMD, veroorzaakt door het CA16-virus, zich doorgaans presenteert met relatief klassieke symptomen, minder complicaties en een goede prognose. HFMD, veroorzaakt door EV71, daarentegen, presenteert zich vaak met ernstigere klinische symptomen, heeft een hogere kans op ernstige gevallen en case fatality, en gaat vaak gepaard met complicaties aan het centrale zenuwstelsel. De klinische symptomen van HFMD zijn complex en missen vaak typerendheid, waardoor klinische diagnose bijzonder uitdagend is, vooral in de vroege stadia. Het belang van gecombineerde serumantilichaamtests ligt in het vervangen van de tijdrovende en omslachtige traditionele virusisolatiemethoden, het serologisch identificeren van de ziekteverwekker en het bieden van een basis voor klinische diagnose, behandelingsstrategieën en ziekteprognose.

Productprestatieanalyse

EV71-IgM ELISAKitPrestatieanalyse

Resultaten geven aan:De Beier EV71-IgM-testkit vertoont een hoge gevoeligheid en goede specificiteit voor het testen van serum van met EV71 geïnfecteerde personen. Gegevensbron: Nationaal Instituut voor Virale Ziektebestrijding en Preventie, Chinese CDC.

Prestatieanalyse van de EV71-IgG ELISA-kit (I)

Prestatieanalyse van de EV71-IgG ELISA-kit (II)

Resultaten geven aan:De Beier EV71-IgG-testkit toont een hoge detectiegraad voor serum van personen met een terugkerende EV71-infectie. Gegevensbron: Nationaal Instituut voor Virale Ziektebestrijding en -preventie, Chinese CDC.

Prestatieanalyse van de CA16-IgM ELISA-kit

Resultaten geven aan:De Beier CA16-IgM-testkit vertoont een hoog detectiepercentage en goede concordantie. Gegevensbron: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, Chinese CDC.

Prestatieanalyse van de EV71-IgM-testkit (colloïdaal goud)

Resultaten geven aan:De Beier EV71-IgM-testkit (colloïdaal goud) toont een hoge gevoeligheid en goede specificiteit voor het testen van serum van met EV71 geïnfecteerde personen. Gegevensbron: Nationaal Instituut voor Virale Ziektebestrijding en Preventie, Chinese CDC.

Prestatieanalyse van de CA16-IgM-testkit (colloïdaal goud)

Resultaten geven aan:De Beier CA16-IgM-testkit (colloïdaal goud) vertoont een hoge gevoeligheid en goede specificiteit voor het detecteren van serum van CA16-geïnfecteerde personen. Gegevensbron: Nationaal Instituut voor Virale Ziektebestrijding en -preventie, Chinese CDC.