Tegen de achtergrond van de normalisering van de Covid-19-epidemie is ook de overzeese vraag naar Covid-19-antigeenproducten veranderd van de eerdere noodvraag naar de normale vraag, en de markt is nog steeds breed.
Zoals we allemaal weten, zijn de toegangseisen van de EU voor Covid-19-antigeenproducten zeer hoog, en de EU Health Safety Committee HSC Common List (EU General White List) is momenteel de meest gezaghebbende antigeendetectiereagentialijst in de EU.Door op de gemeenschappelijke lijst te kunnen komen, die officieel is goedgekeurd door de Europese Unie, kan worden bewezen dat de kwaliteit van het product wordt erkend door de Europese Unie.
Op dit moment zijn de producten op de HSC Common List (EU General White List) onderverdeeld in twee categorieën: via prospectieve klinische studies komen ze op de categorie A-lijst;Door middel van retrospectieve klinische onderzoeken komt het op de categorie B-lijst.
Reagenstestresultaten van zowel Klasse A- als B-fabrikanten kunnen worden gebruikt om elektronische certificaten van COVID-19-testresultaten uit te geven, maar EU-lidstaten erkennen eerder de testresultaten van de reagentia van Klasse A-fabrikanten dan die van Klasse B-fabrikanten.
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit succesvolle toegang tot de HSC gemeenschappelijke lijst Categorie A-lijst, het toont aan dat de kit uitstekende prestaties levert.
Op dit moment heeft Beijing Beier veel producten ontwikkeld voor de diagnose van Covid-19 en de CE-registratie verkregen.
1 | Covid-19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo Rapid Test Kit |
2 | COVID-19 & Influenza A/B Sneltestkit |
3 | 2019-Nieuwe coronavirus IgM/IgG snelle testcassette (WB/S/P) |
4 | 2019-nieuwe coronavirus IgM-sneltestcassette (WB/S/P) |
5 | 2019-Nieuwe sneltestcassette voor coronavirus-antilichamen (colloïdaal goud) |
6 | Anti-SARS-CoV-2 antilichaam IgM-testkit (ELISA) |
7 | Anti-SARS-CoV-2 antilichaam IgG-testkit (ELISA) |
8 | SARS-CoV-2 Total Ab-testkit (ELISA) |
9 | Anti-SARS-CoV-2 neutraliserende antilichaamtestkit (ELISA) |
10 | SARS-CoV-2 neutraliserende antilichaam sneltestkit (colloïdaal goud) |
Posttijd: 09-dec-2022