2019 Nieuwe coronavirus IgM/IgG snelle testcassette (WB/S/P)

De 2019-New Coronavirus IgMIgG Rapid Test Cassette (WB/S/P) is een kwalitatieve immunoassay op basis van membraanstrips voor de detectie van 2019-New Coronavirus-antilichamen (IgM en IgG), onmenselijk serum, plasma en volbloed. De testcassette bestaat uit 1) een bordeauxrood conjugaatkussen met 2019-nieuwe coronavirus-recombinante antigenen geconjugeerd met colloïdgoud (2019-nieuwe coronavirus-conjugaten), 2) een nitrocellulosemembraanstrip met twee testlijnen (IgM en IgG) en een controlelijn (C-lijn).De IgM-lijn is vooraf gecoat met het Mouseanti-Human IgM-antilichaam, de IgG-lijn is gecoat met Mouse anli-Human IgG-antilichaam.Wanneer een voldoende hoeveelheid testmonster wordt toegevoegd aan de monsterholte van de testcassette, migreert het monster door capillaire werking over het voorgecoate membraan.

Het 2019-Nieuwe Coronavirus IgM-antilichaam, indien aanwezig in het monster, zal binden aan de 2019-Nieuwe Coronavirus-conjugaten. Het immunocomplex wordt vervolgens opgevangen door het antilichaam dat op de IgM-lijn is gecoat, waardoor een bordeauxrode IgM-lijn wordt gevormd, wat wijst op een 2019-Nieuw Coronavirus IgM-positief testresultaat en suggereert een acute infectie. Het 2019-New Coronavirus IgG-antilichaam, indien aanwezig in het monster, zal zich binden aan de 2019-New Coronavirus-conjugaten.Het immunocomplex wordt vervolgens opgevangen door het antilichaam dat vooraf is gecoat op de IgG-band, waardoor een bordeauxrode IgG-lijn wordt gevormd, wat een 2019-Nieuw Coronavirus IgG-positief testresultaat aangeeft en een recente of herhaalde infectie suggereert. Afwezigheid van T-lijnen (IgM en IgG) suggereert een negatief resultaat Om als procedurele controle te dienen, zal er altijd een gekleurde lijn verschijnen in het gebied van de controlelijn, wat aangeeft dat het juiste volume van het monster is toegevoegd en dat er membraanafvoer is opgetreden